黑膏药的质量标准

发布者:xyadmin  发布时间:2013-06-29   阅读:

    黑膏药质量的鉴定多以经验方法判断,2000年版《中国药典》中对黑膏药进行质量控制的项目是外观性状和重量差异,缺少能反应黑膏药质量的客观指标及检测方法。关于黑膏药质量标准的研究也较少。选用10种植物油,测定其理化常数并分别与同种铅丹熬制成10种黑膏药基质,分析理化常数与黑膏药基质软硬的相互关系。此外还测定了黑膏药的软化点及针入度,结果说明经验鉴定软硬档次与软化点有明显的正相关,与针入度有明显的负相关。陈氏建议二者可作为鉴定黑膏药软硬性状的指标。在此基础上,应用WQP-󰀁型滴点・软化点测定仪与环球式沥青软化点测定器测定黑膏药软化点,两者结果有较为相近的平行关系,因该仪器操作简便,可自控升温速度,自动显示数据,故可以代替环球式软化点测定器。
    传统黑膏药制法用高温油炸药料提取有效成分,高温炼油时间较长,对有效成分的破坏较严重,影响临床疗效。故应用现代研究方法和手段,结合临床和药效学等实验对传统黑膏药的制备工艺进行改进,避免有效成分经高温受到破坏,最大限度发挥其应有的疗效,使传统剂型注入新的活力。再者,传统黑膏药的基质为铅皂基质。一方面,膏药贴在皮肤上,铅经皮肤吸收进入人体,是否造成铅在人体内蓄积而致人中毒,另一方面,也会造成环境污染。再者,含铅的黑膏药能否被外国人接受?因此,研究探讨应用性能良好、安全可靠的基质代替铅皂基质是非常必要的。 

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