品名：泮托拉唑钠肠溶胶囊   生产批号：国药准字H20084561 
 英文名：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules 
生产厂家：湖南迪诺制药有限公司 
 
  
 详细说明：
【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：Pantuolazuo Na Changrong Jiaonang
【成    份】
本品活性成分为泮托拉唑钠。
化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠盐一水合物
分子式:C16H14F2N3NaO4S-H2O
分子量:423.38
【性    状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适 应 症】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓一艾氏综合征。
【规    格】40mg（按泮托拉唑计算）
【用法用量】口服，每日早餐前40mg（1粒），十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程为4-8周。
【不良反应】临床应用偶见头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁    忌】1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
            2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
    1、本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
    2、当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
    3、肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
    4、本品不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓一艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2-3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆聋白结合率为98‰主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期为1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1-5小时。80%代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮    藏】遮光，密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。
【包    装】PVC硬片、铝箔泡罩包装，8粒/板×1板／盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-198)-2004Z
【批准文号】国药准字H20084561
【生产企业】企业名称：湖南迪诺制药有限公司
            生产地址：湖南浏阳生物医药园