您现在的位置:首页 > > 产品展示 > 11.国药准字产品类
单硝酸异山梨酯缓释片
【通用名称】:单硝酸异山梨酯缓释片
【商品名称】:富欣恬
【英文名称】:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
【规 格】60mg
【包 装】双面铝箔包装。10片/板×1板/小盒。
【有 效 期】24个月。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-122)-2004Z
【批准文号】国药准字H19990308
【成 份】本品主要成份为:单硝酸异山梨酯
【生产厂家】上海世康特制药有限公司
【化学名称】:1,4:3,6—二脱水—D—山梨糖醇—5—硝酸脂
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也
适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】口服,每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2
片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完
整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】治疗初期可能出现头痛,持续用药后症状消失,偶尔有低
血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。
【禁 忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌
梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
(1)急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
(2)体位性循环调节障碍时慎用。
(3)不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】服用过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头
晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。
服用过量治疗措施:
1.诱导呕吐。
2.服活性炭。
3.血压下降者可抬高腿部,仰卧。
单硝酸异山梨酯【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%,以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。